Алемтузумаб в лечении рассеянного склероза, препараты, таблетки и лекартсва

Список лекарств для снятия симптомов рассеянного склероза

Алемтузумаб в лечении рассеянного склероза, препараты, таблетки и лекартсва

Лечение рассеянного склероза требуют комплексного подхода. На сегодняшний день еще не найдено эффективное средство от заболевания и когда будет еще неизвестно, но его лечение на медикаментозном уровне представлено широким спектром лекарств.

Большинство из них направлены на поддержание организма, замедление прогрессии заболевания и на лечение уже приобретенных патологий.

В этой статье есть список лекарств с небольшими инструкциями, существующих для лечения этой болезни, а также Вы узнаете какой препарат лучше и эффективнее.

Помогают ли таблетки от этого недуга?

Не существует единичного лекарства от рассеянного склероза. Таблетки не убирают заболевание, а только помогают остановить прогрессию заболевания и снизить или облегчить степень тяжести. Все лекарственные средства при РС делятся на следующие группы:

  1. При остром состоянии.
  2. Препараты для торможения развития РС.
  3. Противоопухолевые средства.
  4. Средства для облегчения состояния.

Препараты при остром состоянии

Предназначены для быстрого снятия приступов и их облегчения.

Дексаметазон

Гормональный препарат. Колется внутримышечно курсом при наступлении кризисов (например, при парализации). Предназначен для торможения макрофагов и лимфоцитов, что приводит к прекращения разрушения нервной ткани на определенное время. Для самостоятельного применения отпускается в таблетках по 500 мг.

Цена в Москве — от 175 р., по Санкт-Петербургу — от 205 р.

Солу-медрол

Внутримышечное. Средство глюкокортикостероидное для лечения патологического состояния, оказывают облегчение при воспалительном процессе и иммунном сбое.

Цена Солу-медрола по Москве — от 352 рублей, по Санкт-Петербургу — от 400 рублей.

Кладрибин

Оказывает влияние на пролиферацию лейкоцитов и лимфоцитов, тормозя их функции. Выпускается как в таблетках, так и в инъекциях.

Цена Кладрибина в Москве — 27 346 рублей, в Санкт-Петербурге — 26 500 рублей.

Средства для торможения развития РС

Помогают сдерживать заболевание, относятся к категории основных (базисных). Общее воздействие на иммунитет сдерживает его активность и корректирует в сторону от разрушения нервной ткани. Помогают снизить частоту приступов, степень полученных повреждений, качественно улучшают жизнедеятельность больного.

Интерферон 1 б бета

Предназначен для уменьшения частоты обострений у больных, а также для снижения тяжести протекания заболевания. Выпуск таблеток следует под названиями — Инфибета, Бетаферон, Экставиа, Копаксон. Подкожные инъекции.

Цена Интерферон 1 б бета, известного как Инфибета в Москве — 31 311 рублей, в Санк-Петербурге — 19 500 рублей.

Копаксон

Предназначается для укрепления и защиты миелиниума нервной ткани от сбоев иммунной системы. Вводится под кожу. Сильно снижает иммунитет и выработку лимфоцитов, делая организм уязвимым к другим инфекциям.

Цены по Москве — 27 000 рублей, по Санкт-Петербурге — 25 938 рублей.

Иммуноглобулины

Внутривенные инъекции для подавления аутоиммунного процесса, связывают антитела, повышают выработку изоформ трансформирующего фактора роста бета при рассеянном склерозе, подавляют рост лимфоцитов.

Цена в Москве — от 980 рублей, в Санкт-Петербурге средняя стоимость 3110 рублей.

Тизабри

Лекарство направлено на защиту спинного и головного мозга от влияния клеток иммунной системы, но при этом повышается риск инфекционного заболевания головного мозга. Основное средство при лечении рассеянного склероза, если многие оказались неэффективными.

Своим действием блокирует ход клеток иммунной системы к тканям головного и спинного мозга. Применяется строго под контролем специалиста, отменяется, когда риск заболеть побочным велик. Внутривенно.

Средняя стоимость препарата в московских аптеках — от 109 500 рублей, по сети аптек Санкт-Петербурга — 91 500 рублей.

Гилениа

Работает как перехватчик лимфоцитов в лимфатических узлах. Принимается только теми, кто переболел ветряной оспой. Сильно повышает давление. Строго под контролем специалиста, так как замедляет работу сердца.

Капсулы в аптеках Санкт-Петербурга стоят в среднем 77 220 рублей, в Москве 89 567 рублей.

Абаджио

Таблетки иммунодепрессивного характера, блокирует стимуляцию лимфоцитов, уменьшая количество их циркуляции.

Стоимость в московских аптеках — 53 417 рублей, по Санкт-Петербургу — 52 300 рублей.

Противоопухолевые медикаменты

Митоксантрон

Предназначен для лечения опухолевых образований, при рассеянном склерозе направлен на восстановление пораженных участков нервной ткани, при миелодиспластических синдромах. Блокирует вторичные новообразования путем связки с белком крови. Выпускается в форме таблеток. Средняя стоимость по Москве — 2 260 рублей, в Санкт-Петербурге средняя стоимость — 2 000 рублей

Алемтузумаб

Противоопухолевое средство при медикаментозном лечении рассеянного склероза. Предотвращает развитие антигена лимфоцитов путем образования моноклонального антитела. Выпуск идет в ампулах, применяется инфузно.

В Москве средняя цена на лечение Алемтузумабом — 10 700 рублей, в Санкт-Петербурге около 9 700 рублей.

Миноциклин

Антибиотик синтетического характера тетрациклин, предназначается для борьбы с опухолевыми образованиями и связанными с ними воспалениями. Также назначается при бактериальных воспалениях.

Выпуск в виде таблеток, в Москве стоит от 680 рублей, в Санкт-Петербурге — 540 рублей.

Средства с недоказанным эффектом, предназначенные для облегчения состояния пациентов

Рассеянный склероз сопровождается симптомами и заболеваниями помимо основных нарушений нервной ткани. Эти симптомы не проходят при основном, базовом лечении. Для них идет отдельное назначение препаратов для облегчения состояния больного: болей, параличей, дисфункций систем организма, психоэмоциональной подавленности.

Схема лечения при мышечной скованность

Лекарственные средства, направленные на снятие мышечной скованности:

  • Баклофен — своим действие блокирует передачу по нервно-мышечному каналу, снимает спазм и снижает болевые ощущения, действует при поражениях спинного мозга (Москва — 280 рублей, Санкт-Петербург — 250 рублей).
  • Тизанидин — миорелаксант, направлен на стимулирование альфа2-адренорецепторов в спинном мозге, что приводит к снижению ригидности мышц, уменьшает спазмы и судороги, восстанавливает активные движения (Москва — 129 руб., Санкт-Петербург — 126 руб.).

Спазмы и боли

Поражение нервных волокон спинного мозга приводит к парализации мышц, спазмам или болям.

Для снятия сильных болей вызывают скорую помощь, которая колет внутримышечно лидокоин либо новокаин.

Для самостоятельного лечения отлично подходит средство Амитриптилин. Относится к трициплическим антидепрессантам, антиаритмическое свойство снимает спазмы и боль в мышечной ткани.

Стоимость в Москве 59 рублей, в Санкт-Петербурге — от 47 рублей.

Хроническая усталость

Связана с прогрессирующим неврологическим нарушением. Выражается в аномальной усталости всего организма, в упадке сил, что значительно ограничивает физическую нагрузку. Для лечения больному расписывают режим дня и прописывают Амантадин. Несет антипаркинсонический эффект, также оказывает противовирусное свойство.

Средняя стоимость в Москве — 150 за таблетки и 1500 за раствор для инъекций, в сети аптек Санкт-Петербурга — 130 и 1200 рублей.

Депрессия

Часто рассеянный склероз сопровождается депрессивным состоянием, для поднятия духа применяют Золофт (Москва — 480 руб., Санкт-Петербург — от 428 руб.), Буприон (Москва — 3200 руб., по Санкт-Петербургу — 2700 руб.).

Препараты представляют собой химические психоаналептики.

Эректильная дисфункция

Для поддержания эректильной функции нашли лекарство на основе спазмалетического эффекта, стимуляторы и альфаадреноблокаторы. Хорошим средством является Силденафил, выпускаются в форме таблеток, стоимость упаковки в среднем по Москве 643 рублей, по Санкт-Петербургу — 587 рублей.

Парестезии и гипестезии

Нарушения чувствительности конечностей, стоп и рук, сопровождается онемением, покалыванием, жжением или чувством давления. Связано с неврологическими нарушениями. Для лечения используют кортикостероиды — в таблетках, уколах либо мазях. Распространенное новое лекарство Преднизолон (цена в Москве — от 56 руб., в Санкт-Петербурге — 47 руб.).

Опасность при запорах

Дисфункции при рассеянном склерозе распространяются на многие части организма, а многие таблетки имеют побочные действия, которые выражаются в запорах.

Хорошим послабляющим средством является препарат растительного средства Лаксигал-Тева. Помогает мягко справиться с перистальтикой кишечника (средняя цена в Москве — 128 рублей, в Санкт-Петербурге — 116 рублей).

Дисфункции мочеиспускания

Рассеянный склероз сопровождается трудностями при мочеиспускании. Нормализовать функция почек и мочевых каналов помогут препараты:

  1. Оксибутинин (помогает при недержании, стоимость в Москве — от 680 руб., по Санкт-Петербургу — 570 руб.).
  2. Толтеродин (снимает урологические воспаления бактериального характера, цена в Москве — в среднем 659 руб., в Санкт-Петербурге — 570 руб.).

Заключение

Лекарственные средства от рассеянного склероза выписываются для поддержания организма, для блокирования иммунной системы — это базовые препараты. Неврологические нарушения спинного и головного мозга сопровождаются многими дисфункциями и дополнительными заболеваниями, которые также требуют лечения.

Источник: https://vsemugolova.com/bolezni/skleroz/vidy-sk/rasseyannyj/lechenie-ras/lekarstva.html

Лемтрада против рассеянного склероза

04 СЕН 2017

Неврология, рассеянный склероз

Лемтрада — препарат против рассеянного склероза, также известный под названием алемтузумаб.

Он представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с определенными рецепторами на поверхности иммунных клеток и меняет работу иммунитета таким образом, что он перестает атаковать нервные волокна.

В настоящее время американское Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует использовать Лемтраду при рецидивирующих формах рассеянного склероза, после того как два или более курсов классического лечения не принесли эффекта.

Как работает Лемтрада?

Рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание, при котором иммунитет атакует оболочки нервных волокон, необходимые для нормального проведения импульсов. Болезнь протекает хронически и в настоящее время считается неизлечимой, врачи могут лишь замедлить ее прогрессирование.

Иммунная система устроена сложно. В ее состав входят разные виды клеток, они «общаются» между собой и с другими тканями организма при помощи молекулярных сигналов. На поверхности иммунных клеток есть особые белки-рецепторы. Когда они получают сигнал и активируются, это приводит к определенным эффектам.

Один из таких рецепторов называется CD52 (другое название — CAMPATH-1 антиген). Лейкоциты, которые несут его на своей поверхности, склонны к агрессии против нервной системы. Именно им приписывают ведущую роль в возникновении рецидивирующего рассеянного склероза.

Лемтрада прикрепляется к белым кровяным клеткам-носителям рецептора CD52 и устраивает их «геноцид». Организм очищается от «лейкоцитов-вредителей», постепенно их место занимают «полезные» иммунные клетки.

Этот механизм действия был изучен на трансгенных мышах. Тонкости работы препарата в организме человека до сих пор до конца не известны.

Кого и как лечат Лемтрадой?

Наиболее эффективной терапией при рассеянном склерозе в настоящее время считаются схемы с применением ПИТРС — препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Обычно их нужно вводить через каждые несколько дней или ежемесячно.

При лечении Лемтрадой достаточно лишь двух коротких курсов в течение двух лет:

  • Первый курс продолжается 5 дней подряд. Каждый день в течение 4 часов препарат вводят внутривенно, после этого за состоянием пациента наблюдают в течение 2 часов.
  • Второй курс проводят через год, он продолжается 3 дня.

Основное показание к назначению Лемтрады, как мы уже упоминали — рецидивирующий рассеянный склероз, если, несмотря на проводимое лечение другими препаратами, у пациента в течение последнего года произошел рецидив или обнаружены ухудшения по результатам МРТ.

Иногда алемтузумаб применяют в качестве препарата первой линии, если у человека, страдающего рассеянным склерозом, недавно произошел рецидив, либо во время МРТ обнаружен активный процесс (новые очаги поражения в головном мозге).

Читайте также:  Инфантильные спазмы у детей

Насколько это лучше, чем классическая терапия?

Результаты одного из самых крупных исследований опубликованы в авторитетном научном журнале The Lancet.

Авторы пришли к выводу о том, что при лечении Лемтрадой риск рецидива на 54,9% ниже, чем при применении препарата из группы ПИТРС — интерферона бета-1а (препарат Rebif).

Именно публикация в «Ланцете» во многом поспособствовала тому, что в ноябре 2014 года препарат был одобрен в США для лечения рассеянного склероза.

Похожие результаты отмечались и во время других исследований.

С риском инвалидности ситуация оказалась неоднозначной. В одних исследованиях алемтузумаб показал себя на 42% лучше, чем интерферон. В других разница составила 30% — такой показатель мог быть обусловлен не лекарствами, а случайными причинами.

Риски, связанные с введением препарата

Лемтрада — не безопасный препарат. Лечение связано с определенными рисками. Некоторые побочные эффекты могут угрожать жизни:

  • Аутоиммунные состояния, при которых иммунная система начинает атаковать собственные ткани организма. При иммунной тромбоцитопении развивается повышенная кровоточивость, при поражении почек — тяжелая почечная недостаточность, которая может потребовать диализа, пересадки почки.
  • Реакции на введение препарата развиваются в течение 24 часов (иногда позже) после инфузии, могут быть очень тяжелыми. Тревожные симптомы, при которых нужно немедленно обратиться к врачу: отек лица, затруднение дыхания, сильная слабость, учащение или замедление сердцебиения, ощущение, как будто сердце «замирает», «переворачивается», «выпрыгивает из груди», боль в груди, сыпь на коже.
  • Онкологические заболевания. Лечение Лемтрадой повышает риск рака щитовидной железы, меланомы, лимфомы.
  • Проблемы с щитовидной железой. Возможно как повышение (гипертиреоз), так и снижение (гипотиреоз) её функции. «Тревожные звоночки»: сильная потливость, беспричинное снижение или увеличение веса, учащенное сердцебиение, нервозность, эмоциональная нестабильность, повышенная утомляемость, зябкость в руках и ногах, запоры.
  • Проблемы с кровью. Из-за снижения количества разных видов клеток в крови развиваются некоторые нарушения: частые инфекции, желтуха, боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение, потемнение мочи.
  • Тяжелые инфекции. Повышается вероятность заражения вирусами герпеса, гепатита, туберкулеза.
  • Нарушения со стороны легких. У некоторых пациентов, получающих алемтузумаб, развивается пневмонит — неинфекционное воспаление легких.

О чем важно сообщить врачу до начала лечения?

Риск серьезных побочных эффектов можно снизить, если назначать препарат строго по показаниям и не применять его у людей, у которых и без того есть проблемы со здоровьем. Если пациент страдает хотя бы одним из следующих состояний, врач обязательно должен об этом знать:

  • повышенная кровоточивость;
  • нарушение функции щитовидной железы;
  • нарушение функции почек;
  • ВИЧ;
  • любые инфекции, в том числе недавно перенесенные;
  • онкологическое заболевание;
  • прививка живой вакциной в течение предыдущих 6 недель.

Беременность и кормление грудью также являются противопоказаниями к применению препарата. Если вы принимаете любые лекарства, витамины, БАДы — обязательно расскажите об этом доктору.

Мы предлагаем пройти комплексную реабилитацию при рассеянном склерозе.
Для подробной информации позвоните нам по номеру 8 (800) 777-37-25 или напишите в чат. Мы в кратчайшие сроки организуем консультацию с признанными экспертами по лечению рассеянного склероза.

Источник: https://mednavi.ru/lemtrada-protiv-rasseyannogo-skleroza/

Современное и эффективное лечение рассеянного склероза в Москве

В Юсуповской больнице применяются новейшие и высокоэффективные препараты для лечения рассеянного склероза.

Одним из них является новый препарат Лемтрада (Lemtrada, алемтузумаб). В настоящее время он является самым эффективным препаратом для лечения ремитирующего рассеянного склероза, который разрешен в США, Европе, а в 2016 году зарегистрирован в России.

Как проводится лечение?

Лемтрада вводится по Северо-американскому протоколу. В начале, выполняется скрининг (обследование) пациента для минимизации побочных эффектов. Затем осуществляется собственно введение лекарственного средства: каждый день в течение 5 дней внутривенно-капельно.

Длительность инфузий составляет 5 часов с предварительной премедикацией. Через год препарат вводится повторно, но уже в объеме 3-х капельниц. Таким образом, курс лечения составляет 8 капельниц: 5 капельниц сначала и 3 через год.

Более никакого лечения рассеянного склероза требоваться не будет, на протяжении как минимум 6 лет, а на практике 10 лет и более.

Почему лемтрада является самым эффективным препаратом для лечения ремитирующего рассеянного склероза?

Длительные клинические исследования алемтузумаба в начале 2000 годов (в исследованиях принимали участие и врачи научно-практического центра демиелинизирующих заболеваний Юсуповской больницы) продемонстрировали практически полное отсутствие обострений, нарастания неврологических нарушений (инвалидизации) и количество очагов на МРТ у больных с ремитирующим РС на протяжении 10 лет и более. Первое введение этого препарата в России в рамках клинических исследований выполнено в 2002 году и до сих пор у этих пациентов сохраняется полная работоспособность, отсутствуют обострения, пациенты ведут полноценный образ жизни. Эффективность алемтузамаба сравнивалась не с плацебо, а с Ребифом 44 мкг (наиболее эффективным иммуномодулятором первой линии ПИТРС). Результаты превзошли все ожидания, так как в течение исследования эффект препарата был зафиксирован у 90% больных (у ребифа лишь 30%).

Применение лемтрады в НПЦ демиелинизирующих заболеваний Юсуповской больницы

Таким образом, был сделан первый вывод о том, что практически все пациенты, получившие алемтузумаб, отвечают на лечение.

Во-вторых, у пациентов с ремитирующим РС не наблюдается нарастания каких-либо неврологических нарушений в течение многолетнего периода наблюдения.

И в третьих, препарат имел достаточно хороший профиль безопасности и при соблюдении разработанного протокола введения, а также последующего наблюдения пациента специалистом, значимых побочных эффектов, как при инфузии, так и отдаленных не наблюдалось.

В Юсуповской больнице имеется опыт лечения пациентов препаратом лемтрада. Наш практический опыт применения алемтузамаба представлен на конференции общества специалистов по рассеянному склерозу ” РОКИРС ” в Ярославле 24-25 мая.

Вторым одобренным препаратом для лечения рассеянного склероза является Окревус

Окревус (Ocrevus, окрелизумаб) – первый препарат, предназначенный для лечения больных с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

В апреле 2017 года управление по контролю качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA, США) предоставило препарату окревус статус «прорыв в терапии». Это первое одобренное лекарственное средство, получившее подобный статус по показанию «рассеянный склероз».

Помимо лечения первично – прогрессирующего рассеянного склероза в исследованиях показана высокая эффективность терапии окрелизумабом ремитирующего рассеянного склероза.

Исследование препарата окревуса для лечения первично прогрессирующего РС продемонстрировало замедление нарастания неврологических нарушений у больных с этой формой РС.

Применение Окревус

Разработана схема терапии препарата. Окрелизумаб вводится 5 раз через каждые 24 недели. Всего курс лечения занимает 120 недель, каждое введение разбивается на 2 части: в 1 день и на14 день 24-х недельного цикла.

Таким образом, каждые 24 недели выполняется по 2 капельницы в дозе по 300 мг окрелизумаба.

Предварительно необходимо пройти специальный скрининг – обследование, согласно утвержденному протоколу, позволяющему минимизировать побочные эффекты Окревуса.

Исследования

Исследование препарата окревус для лечения ремитирующего РС показали его высокую эффективность в виде уменьшения количества активных очагов на МРТ и замедление роста нарастания шкалы EDSS (шкала оценки инвалидизации).

Если в исследовании первично – прогрессирующего РС окрелизумаб сравнивался с плацебо (пустышкой), то в исследованиях ремитирующего РС окрелизумаб сравнивался с широко распространенным в настоящее время препаратом ребиф 44 мкг (наиболее эффективный иммуномодулятор первой линии ПИТРС).

Оказалось, что окревус существенно сильнее воздействует на течение РС, уменьшая количество обострений при хорошем профиле безопасности.

Таким образом, препарат окревус высокоэффективен при лечении как прогрессирующего, так и ремитирующего рассеянного склероза. Анализируя данные литературы и собственный клинический опыт, Научно-практический центр демиелинизирующих заболеваний Юсуповской больницы считает окревус инновационным препаратом и новым словом в лечении РС.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Гусев Е.И., Демина Т.Л. Рассеянный склероз // Consilium Medicum : 2000. — № 2.
  • Джереми Тейлор. Здоровье по Дарвину: Почему мы болеем и как это связано с эволюцией = Jeremy Taylor “Body by Darwin: How Evolution Shapes Our Health and Transforms Medicine”. — М.: Альпина Паблишер, 2016. — 333 p.
  • A.Н.Бойко, О.О.Фаворова // Молекуляр. биология. 1995. – Т.29, №4. -С.727-749.
Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога Цена: 3600 рублей
Люмбальная пункция Цена: 12350 рублей
Регистрация вызванных потенциалов коры головного мозга Цена: 5150 рублей
Фармакогенетическое тестирование Цена: 11330 рублей
Комплексная программа реабилитации при рассеянном склерозе Цена от 10497 рублей в сутки

Скачать прайс на услуги

Источник: http://yusupovs.com/articles/neurology/novye-lekarstva-dlya-lecheniya-rasseyannogo-skleroza-1/

​Лемтрада – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup ИммунодепрессантыАналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: ЛП-003714.

Торговое название препарата: Лемтрада®.

Международное непатентованное название: алемтузумаб.

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав
1 мл препарата содержит:

действующее вещество: алемтузумаб – 10 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 0,0187 мг, фосфатный забуференный солевой раствор pH 7,2 (калия хлорид – 0,2 мг, калия дигидрофосфат – 0,2 мг, натрия хлорид – 8 мг, динатрия гидрофосфат безводный1 – 1,15 мг, полисорбат-80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 1 мл).

1 соответствует 1,44 мг динатрия гидрофосфата дигидрата.


Описание

Прозрачная или опалесцирующая бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: селективный иммунодепрессант.

Код ATX: L04AA34.

Фармакологические свойства
Механизм действия
Алемтузумаб – это гуманизированное IgGl каппа моноклональное антитело к гликопротеинам CD52 с молекулярной массой 21-28 кДа.

Производится по технологии рекомбинантной ДНК с использованием суспензионной культуры клеток яичника китайского хомячка.

Алемтузумаб представляет собой человеческий IgGl (вариабельные и константные участки каппа цепи) с участками, определяющими комплементарность, полученными от моноклональных антител мыши (крысы). Молекулярная масса антитела составляет примерно 150 кДа.

Алемтузумаб связывается с гликопротеинами СD52, которые присутствует в больших количествах на поверхности В- и Т-лимфоцитов, и в более низких количествах – на поверхности естественных клеток-киллеров, моноцитов и макрофагов.

На поверхности нейтрофилов, плазматических клеток и стволовых клеток костного мозга гликопротеины СD52 не определяются или определяются в небольших количествах.

Действие алемтузумаба реализуется путем антитело-зависимого цитолиза и комплемент-опосредованного лизиса, которые развиваются после связывания алемтузумаба с В- и Т-лимфоцитами.

Точный механизм действия алемтузумаба при рассеянном склерозе до конца не изучен, но, предположительно, может быть связан с иммуномодулирующим эффектом после истощения популяции лимфоцитов и их последующей репопуляции, включая:

  • изменение количества, процентного соотношения и свойств некоторых подтипов лимфоцитов,
  • увеличение уровня регуляторных Т-лимфоцитов,
  • увеличение уровня В- и Т-лимфоцитов памяти,
  • транзиторное влияние на врожденную иммунную систему (например, на нейтрофилы, макрофаги и естественные клетки-киллеры).

Снижение количества циркулирующих В- и Т-лимфоцитов и их последующая репопуляция уменьшает вероятность рецидива, что, в конечном счете, замедляет прогрессирование заболевания.

Фармакодинамика
Препарат Лемтрада® снижает количество циркулирующих В- и Т-лимфоцитов после каждого курса лечения, при этом наименьшее количество клеток отмечается через месяц после курса лечения. Со временем популяция лимфоцитов восстанавливается, при этом восстановление популяции В-клеток обычно завершается в течение 6 месяцев.

Количество лимфоцитов с экспрессией СDЗ+ и СD4+ увеличивается до нормы гораздо медленнее и обычно не восстанавливается до исходных значений к 12 месяцу после лечения.

Читайте также:  Вредно ли делать мрт головного мозга

Приблизительно у 40 % пациентов общее количество лимфоцитов достигало нижней границы нормы через 6 месяцев после каждого курса лечения, а приблизительно у 80 % пациентов общее количество лимфоцитов достигало нижней границы нормы через 12 месяцев после каждого курса лечения.

Лемтрада® оказывает транзиторное действие на нейтрофилы, моноциты, эозинофилы, базофилы и естественные клетки-киллеры.

Клиническая эффективность и безопасность
Безопасность и эффективность препарата Лемтрада® оценивались в ходе 3 рандомизированных клинических исследований с участием пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), с активным препаратом сравнения, и со скрытием выбора метода лечения от оценивающего результат специалиста.

В Таблице 1 представлена информация по дизайну/демографическим показателям пациентов Исследований 1 и 2, а в Таблице 2 – информация по результатам этих исследований.

Таблица 1:

дизайн и демографические показатели пациентов исследований 1 и 2

* Пациенты, перенесшие, по меньшей мере, 1 рецидив во время лечения интерфероном бета-1а (ИФНбета-1а) или глатирамера ацетатом при приеме препарата на протяжении минимум 6 месяцев.

Таблица 2:

Основные клинические и МРТ конечные точки Исследований 1 и 2

1 Комбинированные первичные конечные точки: СЧО и УПИ. Исследование признавалось успешным, если была достигнута, по меньшей мере, одна из двух комбинированных конечных точек.

2 Наступление события УПИ определялось как сохраняющиеся на протяжении 6 месяцев увеличение баллов по Расширенной шкале оценки состояния инвалидизации (ЕDSS), по меньшей мере, на 1 балл при исходном балле ≥ 1,0 и на 1,5 балла при исходном уровне ЕDSS 0 баллов.

Рисунок 1: Время до устойчивой (в течение ≥ 6 месяцев) прогрессии инвалидизации [УПИ] в Исследовании 2
Верхний график – алемтузумаб.Нижний график – ИФНбета-1а (подкожно). Percentage of Patients with SAD – процент пациентов с УПИ. Follow-Up Month – месяцы наблюдения. HR (hazard ratio) – отношение рисков, рассчитанное для кривых выживания,

p-value – р-значение

Тяжесть рецидива
Кроме влияния на частоту рецидивов, дополнительный анализ, проведенный в рамках Исследования 1 (CAMMS323), показал, что, по сравнению с использованием ИФНбета-1а, применение препарата Лемтрада® в дозе 12 мг в сутки приводило к значимому снижению числа пациентов с тяжелыми рецидивами (снижение на 61%, р=0,0056), а также к значимому снижению числа рецидивов, требующих назначения стероидов (снижение на 58%, р

Источник: https://medi.ru/instrukciya/lemtrada_13565/

Милдронат рассеянный склероз

Милдронат используется в кардиологии для улучшения метаболизма в миокарде, согласно инструкции по применению. Ранее его применяли спортсмены, чтобы защищать организм при повышенных физических нагрузках.

Оглавление:

  • Показания к назначению препарата Милдронат
  • Показания к применению
  • Способ применения Милдроната
  • Противопоказания к назначению Милдроната
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Цена, аналоги и отзывы
  • Заключение
  • Алемтузумаб в лечении рассеянного склероза и другие препараты
  • Принцип лечения
  • Кортикостероиды при обострениях
  • Лекарства для замедления прогрессирования болезни
  • Симптоматическая терапия
  • Альтернативные методы терапевтического воздействия
  • Вопросы
  • 5 878 сообщений в этой теме
  • Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
  • Создать аккаунт
  • Войти
  • Недавно просматривали 0 пользователей
  • Международный неврологический журнал 4 (50) 2012
  • Вернуться к номеру
  • Возможности Милдроната в кардионеврологической практике
  • Авторы: Мурашко Н.К., д.м.н., профессор, завкафедрой неврологии и рефлексотерапии, Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика, г Киев
  • Ишемическая болезнь сердца со стабильной стенокардией и Милдронат
  • Хроническая ишемия мозга и Милдронат
  • Хроническая ишемия мозга, отягощенная сахарным диабетом, и Милдронат
  • Когнитивные нарушения и Милдронат
  • Острый период ишемического инсульта, период ранней реабилитации и Милдронат
  • Отдаленные последствия черепно-мозговых травм и Милдронат
  • Острые заболевания ЦНС различного генеза и Милдронат
  • Рассеянный склероз и Милдронат
  • Заключение

Мельдоний назначают врачи для лечения ишемической болезни сердца после перенесенного инфаркта.

Показания к применению

Мельдоний – препарат, применяемый для коррекции обмена веществ сердечной мышцы и ее защиты. Относится к метаболическим средствам. Представляет собой аналог гамма-бутиробетаина, предшественника карнитина – вещества, переносящего жирные кислоты в митохондрии для окисления.

Однако действие его противоположное. Милдронат препятствует жировому обмену, меняя его углеводным. При этом в сердечной мышце перестают накапливаться кетоновые тела, инициирующие закисление миокарда.

Предупреждение кетоацидоза положительно сказывается на функционировании сердца при гипоксии и ишемии. Мельдоний препятствует закислению миокарда и гибели его клеток вследствие аутолиза. Улучшает метаболические процессы.

Накапливается гамма-бутиробетаин, способствующий расширению сосудов, в том числе и коронарных артерий. Это действие предотвращает наступление инфаркта при ишемической болезни сердца, снижает зону поражения некрозом после приступа. Милдронат повышает устойчивость миокарда к недостатку крови и кислорода, переключая сердце на углеводный обмен вместо жирового.

Показания к применению Мидроната:

  1. Ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатия, в том числе у беременных.
  2. Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения.
  3. Диабет второго типа, ретинопатия.
  4. Хронический алкоголизм.
  5. Гипоксические состояния сетчатки.
  6. Токсикоз беременных.
  7. Вегетососудистая дистония, астения, синдром хронической усталости.
  8. Рассеянный склероз.

Мельдоний благодаря его свойству предотвращать кетоацидоз применяют при диабете, а также для предупреждения его осложнений. Препарат повышает устойчивость к гипоксии при алкоголизме, оптимизирует тканевой метаболизм при абстинентном синдроме.

Токсикоз у беременных сопровождается инсулинрезистентностью, усилением окисления жирных кислот. Для предупреждения кетоацидоза используется Мидронат по назначению врача, если риск для младенца не превышает пользу для матери.

При вегетососудистой дистонии часто наблюдается мозговая гипоксия с переключением на жировой обмен, накопление токсичных продуктов, головокружение. Мидронат предотвращает симптомы нейроциркуляторных нарушений.

Мельдоний применяется для профилактики инфаркта и в постишемический период для остановки роста зоны поражения. Мидронат при рассеянном склерозе применяется для улучшения трофики тканей, защиты миелина нервного волокна от окисления свободными радикалами при аутоиммунном воспалении.

Способ применения Милдроната

Препарат следует применять до обеда во избежание бессонницы ночью. Для лечения инфаркта и постнекротического состояния Мидронат применяют в дозировке 0,5–1 г два раза в день в течение месяца. Терапию кардиомиопатии различного генеза проводят курсом 12 дней, в дозе 250 мг двукратно.

При острой фазе нарушения мозгового кровообращения (геморрагический или ишемический инсульт) назначают 500 мг внутривенно посуточно, курс длится 10 дней. Затем продолжают прием прежней дозы перорально.

Хронические нарушения мозгового кровообращения при ВСД – 500 мг в сутки. Длительность терапии – месяц–полтора. Повторение курса 2–3 раза ежегодно. Мидронат входит в состав комплексной терапии при диабете, ретинопатии. Доза подбирается индивидуально врачом.

  1. Со стороны сосудов и сердца: сердцебиение, перепады артериального давления.
  2. ЦНС: повышение активности, перевозбуждение, бессонница.
  3. Желудочно-кишечный тракт: диспепсические явления (вздутие живота, тошнота, метеоризм).
  4. Аллергические проявления: зуд, сыпь по типу крапивницы, ангионевротический отек, редко – анафилактическая реакция.

Противопоказания к назначению Милдроната

Имеет широкий спектр применения. Однако при некоторых патологиях его использование запрещено. Противопоказания к приему препарата Милдронат:

  1. Внутричерепная гипертензия после травм, при нейроинфекциях, гидроцефалии.
  2. Детский возраст до 18 лет.
  3. Тяжелые нарушения функции печени, почек.
  4. Аллергические реакции при индивидуальной непереносимости.
  1. У беременных и кормящих женщин препарат применяется ограничено, так как неизвестно его влияние на развивающийся плод и грудных детей.
  2. Милдронат малотоксичен. При нарушениях функции печени, почек рекомендуется отслеживать уровень аминотрансфераз, креатинина, других показателей.

Взаимодействие с другими препаратами

Мельдоний усиливает действие антигипертензивных, антиангинальных, противоаритмических средств. Возможна комбинация препарата Милдронат с антикоагулянтами, мочегонными средствами, антиагрегантами, используемыми при лечении ишемической болезни сердца, гипертонии.

Следует помнить, что при сочетании Мельдония с нитратами, блокаторами кальция, адреноблокаторами возможна тахикардия, снижение артериального давления.

Цена, аналоги и отзывы

Сколько стоит Милдронат в аптеках России? Цена упаковки Мельдония дозировкой 250 мг за 40 желатиновых капсул составляет около 300 рублей. Выпускается также в дозе 500 мг за 60 штук стоимостью примерно 650 рублей.

Кардиологи отмечают положительную динамику после прохождения пациентами курса Милдроната. У больных, перенесших инфаркт, наблюдается объективное улучшение состояния во время терапии препаратом – нормализация электроркардиограммы, деятельности сердца.

Отзывы некоторых пациентов свидетельствуют о неэффективности препарата или возникновении побочного действия – перепада давления, аллергических реакций.

Заключение

Препарат Милдронат применяется кардиологами для предотвращения инфаркта миокарда, спортивная медицина использует его при подготовке команды к соревнованиям. Неврологи назначают это лекарство для лечения вегетоневрозов, абстиненции.

Источник: http://golmozg.ru/farmacevtika/mildronat-instrukciya.html

Алемтузумаб в лечении рассеянного склероза и другие препараты

Алемтузумаб применяется в лечении рассеянного склероза, который в первую очередь был изобретен как противоопухолевое средство, однако, в данный момент широко применяется при РС.

Используется в виде инъекций, где курс продолжается около 12 недель. Лечение прекращается, если симптоматика начинает прогрессировать и далее.

Также имеет ряд побочных эффектов, с которыми также важно ознакомиться.

Терапия РС – это очень продолжительный процесс. Очень важно, чтобы пациент был готов к тому, что медикаментозная терапия может продолжаться даже на протяжении всей жизни.

Только в сегодняшнее время существует широкая фармацевтика, способная купировать различные проявления, которыми страдает больной. РС имеет хроническое течение, которое поражает многие отделы центральной нервной системы. Болезнь оказывает негативное воздействие на миелин, который в свою очередь купирует нервы, от патологического воздействия на них.

Заболевание невозможно вылечить, однако, его возможно существенно ослабить, для чего используются наиболее совершенные и эффективные медикаменты, например, от рассеянного склероза используются милдронат, иммуноглобулины, бета-блокаторы и другие таблетки от рассеянного склероза, о которых мы расскажем более подробно. В этой статье мы постараемся рассказать об наиболее распространенных лекарств в лечении данной патологии.

Принцип лечения

Терапия данного недуга производиться в три основных направления. Врач должен назначать следующие 3 группы лекарств:

  1. 1.Медикаменты при обострениях заболевания (милдронат и т.д);
  2. 2.Медикаменты, замедляющие прогрессирование заболевания (иммуноглобулины и т. д.);
  3. 3.Симптоматическая терапия. При диагнозе рассеянный склероз, лечение и препараты назначаются абсолютно индивидуально, в зависимости от типа и стадии течения болезни.

При обострении болезни назначаются кортикостероиды. Данные медикаменты оказывают усиленное воздействие на организм, что также вызывает и ряд побочных эффектов. Поэтому не каждому пациенту может назначаться их прием.

Поэтому все нужное выписывает врач, и он же устанавливает необходимую дозировку, во избежание тяжелых последствий.Лекарства направленные на симптоматику болезни, прежде всего должны улучшать общее состояние пациента и купировать любые патологические проявления.

Кортикостероиды при обострениях

При обострениях оказываю хороший эффект такие препараты, как — бета-блокаторы, рассеянный склероз часто сопровождается тремором конечностей, а бета-блокаторы эффективно умеют купировать данное проявление.

Также доказанную эффективность имеют такие препараты для лечения рассеянного склероза, как:

  • Милдронат при рассеянном склерозе применяется как альтернативное средство для купирования нетяжелого обострения РС. Милдронат показывает большую эффективность, если его использовать в комплексе с дексометазоном и цереброзилином. Прием Милдроната следует организовывать ежедневно 5,0 мл в день.
  • Цитофлавин при рассеянном склерозе способен повысить эффективность, как негормональной терапии, так и гормональной при обострениях РС. Данный препарат в комплексе с базисной терапией позволяет оказывать значительно больший регресс неврологического дефицита.·
  • Октолипен при рассеянном склерозе применяется в редких случаях и как правило способен оказать какой-либо эффект при его легком обострении.
  • Назначатся такой препарат, как дексаметазон при рассеянном склерозе, схема лечения назначается с целью более быстрого выхода из обострения при ремитирующем и ремитирующе-прогредиентном течении РС. Дексаметазон обладает многими положительными эффектами такими, как белковый, липидный и углеводный обмен. Также дексаметазон оказывает противовоспалительный и иммунодепрессивный эффект.
  • Гормоны при рассеянном склерозе в данный момент не имеют такого широкого распространения. Главная особенность гормональной терапии, то что спустя 2-3 месяца после курса терапии болезнь вновь начинает прогрессировать. Поэтому терапия гормонами целесообразно применять только в период обострения.
  • Применение такого лекарства, как циклоферон при рассеянном склерозе, отзывы пациентов, говорят о том, что его применение особенно не рекомендуется при ремитирующей форме заболевания.
Читайте также:  Сколько стоит сделать мрт головного мозга и сосудов

Лекарства для замедления прогрессирования болезни

Терапия, направленная на замедление прогрессии заболевания очень важно и требует высокой врачебной квалификации.

Так как существует множество препаратов способных целенаправленно действовать на купирование болезни, очень важно знать какой комплекс препаратов будет подходить каждому пациенту.

Если врач определился с направлением терапии, в большинстве случаев начинают использовать такие замедляющие медикаменты, как:·

  • Митоксантрон при рассеянном склерозе используется с целью стимулирования функциональной активности Т-супрессоров, а также препарат способен снижать секрецию противовоспалительных цитокинов. Исследования, проводимые в 2005 году, подтвердили эффективность такого препарата, как митоксантрон использующейся при рассеянном склерозе.·
  • Нейромидин. Данный препарат позволяет улучшить и стимулировать проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу. А его главная целенаправленность состоит в улучшении памяти и торможении прогредиентноого течения деменции (слабоумия).
  • Лецитин при рассеянном склерозе применяется как компонент миелина, которые подвержен разрушению при течении склерозной болезни. Специалисты советуют принимать данный препарат вместе с витаминов B12, так как их взаимодействие оказывает наиболее больший эффект от терапии данного препарата.
  • Иммуномодулирующий эффект оказывает такой препарат, как Интерферон бета 1б, эффект при рассеянном склерозе которого доказан многочисленными проводимыми исследованиями. Стоит только отметить, что у взрослых пациентов с ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением заболевания, применение интерферона бета способствует снижению частоты обострения через 2 года на 35%. Также снижается тяжесть рецидивов и продлевается состояние ремиссии пациента.·
  • ВМИГ при рассеянном склерозе используются для предупреждения прогрессирования заболевания. Данное лекарство от рассеянного склероза широко зарекомендовали, прежде всего, своей доступностью, а также эффективным снижением частоты ежегодных обострений.
  • Витамин Д при рассеянном склерозе особо важен для пациентов, так как многие исследования показывают, что его недостаток в организме, приводит к более тяжелому течению заболевания. Следует придерживаться рекомендуемой ежедневной дозы в 600 МЕ. поддерживать уровень данного витамина на необходимой планке.
  • Иммуноглобулины при рассеянном склерозе применяются при лечении первично-прогрессирующих и вторично-прогрессирующих заболеваний РС. Главные положительные качества, которые имеют иммуноглобулины, является простота применения, хорошая переносимость и безопасность в применении. Поэтому на сегодняшний день иммуноглобулины широко используются в медицине.

Также для лечения возрастной группы пациентов применяется абаджио, рассеянный склероз с данным лекарством способен значительно снизить свою прогрессию.

Симптоматическая терапия

В данной главе мы рассмотрим препараты при рассеянном склерозе, которые борются с симптоматикой болезни.

  • Пирацетам при рассеянном склерозе, применяется, прежде всего, для влияния на обменные процессы и кровообращение. При лечении назначают внутрь по одной капсуле 3 раза в день.
  • Такое лекарство, как Церебролизин при рассеянном склерозе вводят внутривенно по 10 мл на 10 инъекций. Лекарство относится ноотропным средствам и комплексным. Применяется при различных неврологических заболеваниях и купированию их симптомов.
  • Исследования показывают, улучшение обменных процессов в головном мозге при приеме такого медикамента, как актовегин при рассеянном склерозе, отзывы о применении данного лекарства говорят об общеукрепляющем его действии.
  • Нередко проводится схема — актовегин + церебролизин. Запрещен всемирной допинговой организацией.

Также в целях общего улучшения состояния пациента и снижению симптомов болезни могут применяться следующие группы:

  • Мышечные релаксанты (баклофен, тизанидин)
  • Антидепрессанты (пароксетин, флувоксамин)
  • Обезболивающее лекарство (диклофенак, ибупрофен)
  • Также следует принимать витамины при рассеянном склерозе

Альтернативные методы терапевтического воздействия

Данная терапия, относится к совершенно различным способам лечебного воздействия на РС. Однако, данные методы не смогут также помочь, как мощные вышеописанные препараты от рассеянного склероза, но тем не менее в комплексе с ними позволяют оказать более мощный эффект.

К таким терапевтическим мероприятиям на сегодня относят:

  • Иглоукалывание
  • Электрофорез и фонофорез
  • Занятия йогой
  • Ароматерапия
  • Лекарства при рассеянном склерозе растительного происхождения
  • Лечебный массаж

Как мы уже говорили, вся данная терапия подбирается комплексно к основному, поэтому очень важно проконсультироваться с вашим врачом на целесообразность данных процедур. На сегодняшний день число больных увеличивается, с заболеванием склероз рассеянный, отзывы на различных форумах широко обсуждают данную болезнь и естественно препаратную составляющую.

Источник: http://umozg.ru/doma/alemtuzumab-v-lechenii-rasseyannogo-skleroza.html

Вопросы

Автор Алина , 3 Мая 2016

5 878 сообщений в этой теме

Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий

Источник: http://zongmotors.ru/mildronat-rassejannyj-skleroz/

Рассеянный склероз: пациенты хотят таблетки | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ

Исследования, проведенные специалистами Spherix Global Insights, опросившими сотню американских неврологов и более чем тысячу пациентов с рассеянным склерозом, свидетельствуют, что пероральные препараты, изменяющие течение заболевания (ПИТРС), захватили гораздо большую долю на рынке в сравнении с ситуацией в 2015 году. Больные предпочитают такие лекарства, как «Текфидера» (Tecfidera, диметилфумарат), «Гилениа» (Gilenya, финголимод) и «Абаджио» (Aubagio, терифлуномид) — выпуска «Байоджен» (Biogen), «Новартис» (Novartis) и «Санофи» (Sanofi).

Почти половина среди прошедших анкетирование в минувшем декабре неврологов выписывали медикаменты, принимаемые вовнутрь, причем более чем в одной четверти таких случаев инициативу высказывали сами пациенты. В отношении инъекционных лекарств для терапии рассеянного склероза подобной ситуации не наблюдается: напротив, интерес к ним неуклонно снижается.

Опрос непосредственно пациентов выявил, что 80% хотят именно пероральные препараты.

Тем временем столь долгожданный и пусть даже инъекционный «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб), за которым стоит «Рош» (Roche), увы, на три месяца задерживается к одобрению.

Хотя его значимость переоценить трудно: на сегодня не существует лекарственного средства против первично-прогрессирующего рассеянного склероза (PPMS).

Таковых больных насчитывается 10–15% среди всех страдающих этим демиелинизирующим заболеванием.

Минувшей весной практикующие невропатологи и сами пациенты высказались однозначно в пользу выбора окрелизумаба, рассчитывая на него перейти целыми толпами.

«Окревус», как ожидается, поставит ловкую подножку не только таким инъекционным медикаментам, как «Тизабри» (Tysabri, натализумаб) и «Лемтрада» (Lemtrada, алемтузумаб) — производства «Байоджен» и «Санофи», но и ряду пероральных соединений, особенно «Гилениа».

Понятное дело, не обходится без целенаправленных инициатив, которые склоняют сомневающихся в пользу определенного лекарства. Во-первых, это маркетинговое продвижение: к примеру, «Абаджио», третий препарат по популярности среди пероральных молекул, подпитывается со стороны усилившейся рекламы в СМИ.

Во-вторых, вносит свой вклад непосредственное участие производителей: «Байоджен», лидер рынка, старается стоять за ключевыми неврологическими исследованиями, педалирующими, разумеется, именно ее фармацевтическую продукцию.

В-третьих, особую роль играют страховые компании, влияющие на популярность того или иного бренда: ценовой аспект заставляет выбирать «Глатопу» (Glatopa, глатирамера ацетат) производства «Новартис» — первую генерическую версию «Копаксона» (Copaxone, глатирамера ацетат) авторства «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries), а не оригинальную молекулу.

Источник: https://mosmedpreparaty.ru/news/3472

Санофи выводит на российский рынок препарат для лечения рассеянного склероза

Компания Санофи объявляет о выводе на рынок России препарата Лемтрада® (МНН: Алемтузумаб) для лечения активного рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (РРРС).

Лемтрада® обладает уникальным селективным механизмом действия с доказанным снижением активности рассеянного склероза по всем основным параметрам, так, 80% пациентов, получавших 8 инфузий в течение двух лет, не нуждаются в дополнительных курсах лечения на третий год.

Рассеянный склероз — тяжелое хроническое заболевание центральной нервной системы. Наиболее часто ему подвержены молодые и активные люди в возрасте от 20 до 40 лет. Течение заболевания сопровождается различными неврологическими симптомами, которые в течение нескольких лет приводят пациента к инвалидизации.

Повышенная утомляемость, головокружение, нарушение координации, частичная или полная потеря зрения, снижение мышечной силы конечностей и другие неврологические симптомы РС могут значительно варьировать в зависимости от локализации поврежденных нервных волокон.

С момента появления первых симптомов в течение нескольких лет заболевание может значительно прогрессировать, что будет выражаться в постепенном ухудшении неврологических функций и, как следствие, нарастание степени инвалидизации пациента.
На настоящий момент факторы, которые влияют на развитие заболевания, точно не определены.

Наиболее часто применяется гипотеза о мультифакториальной природе РС, включающую в себя воздействие внешних и генетических факторов. Среди основных типов заболевания выделяют первично – прогрессирующий РС, который отличается быстрым развитием заболевания, и чаще всего встречается у больных старше 40 лет.

Около 85% пациентов относятся к вторично-прогрессирующей и рецидивирующе-ремиттирующей форме рассеянного склероза, при которой периоды ремиссии чередуются с периодами рецидива заболевания.

Применение Алемтузумаба приводит к снижению уровня инвалидизации при активном рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе (РРРС), по сравнению с исходным уровнем, по данным 2-х крупных международных рандомизированных клинических исследований.

В период 6-летних наблюдений доказано снижение степени атрофии головного мозга до физиологической нормы, также 3-х основных клинических исследованиях подтвержден управляемый профиль безопасности препарата.

Долгосрочная эффективность применения препарата, подтверждённая в течение 6 лет наблюдений, позволяет наблюдать значительное стойкое снижение среднегодовой частоты рецидивов по сравнению с ИФН бета 1а п/к (препаратами интерферона) на 49% у пациентов, получавших ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза) ранее. 80% пациентов, получавших 8 инфузий в течение двух лет, не нуждаются в дополнительных курсах лечения на третий год.

Инновационный режим дозирования препарата позволяет добиться высокой приверженности пациентов к терапии. Алемтузумаб вводится путем в/в инфузии двумя терапевтическими курсами с кратностью в год.

Первый курс терапии составляет 5 в/в инфузий (суммарная дозировка 60 мг) в течение 5 дней, Второй курс – 3 в/в инфузии в течение 3-х дней (суммарно 36 мг) через 12 месяцев после завершения 1-го курса, Важно отметить, что 80% пациентам не потребовался третий курс терапии для достижения стабильного результата лечения.

Источник: https://GMPnews.ru/2017/08/sanofi-vyvodit-na-rossijskij-rynok-preparat-dlya-lecheniya-rasseyannogo-skleroza/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector